4 Primeras propuestas de adaptación de normativa al Reglamento Europeo

Se han iniciado los trámites legislativos para la adaptación de la normativa española del medicamento veterinario al nuevo reglamento europeo, el modelo elegido ha sido fraccionar en ámbitos diferenciados proponiéndose, en primer lugar, un RD que abarca la producción de los medicamentos veterinarios, de gran incidencia en el sector. Como comentamos en la entrada anterior, se prevé la entrada del vigor del RD al mismo tiempo que el reglamento europeo, es decir, el 28 de enero de 2022.

Aunque este RD es de interés básico para la industria farmacéutica veterinaria, CEVE ha estado muy atenta a este proyecto, presentando 4 propuestas básicas a la espera de ser incorporadas en el mismo.

  1. Partiendo de la consideración de la profesión veterinaria como la más indicada a la hora de resolver dudas sobre el uso de los medicamentos en los animales, se ha solicitado la inclusión en embalajes, prospectos y publicidad en todos los medicamentos veterinarios de la leyenda «En caso de duda, consulte con su veterinario»
  2. Por igual se ha solicitado que no se elimine la figura del veterinario como persona autorizada para preparar fórmulas magistrales, con el objeto de adaptar los medicamentos comercializados a la necesidades concretas de sus pacientes.
  3. Como dos puntos de gran valor, la trazabilidad de los medicamentos y el registro de su uso en los centros sanitarios veterinarios, hemos aportado la propuesta de marcaje individualizado de los envases mediante un código Datamatrix, dada la inasumible carga administrativa actual en ese sentido para los centros sanitarios veterinarios.
  4. La última propuesta se refiere a la clasificación de los medicamentos veterinarios de prescripción obligatoria, proponiéndose que todos los medicamentos veterinarios de prescripción obligatoria sean declarados medicamentos veterinarios de aplicación directa por un veterinario o por otra persona, bajo su responsabilidad.

En el vídeo que os adjuntamos, tenéis detalladas las 4 propuestas citadas.

Con la esperanza de que la Administración venga a bien atender dichas propuestas, os iremos informando en detalle sobre las propuestas realizadas.

Como siempre, agradecemos de antemano cualquier comentario, matiz o inquietud que tengáis a bien hacernos al final del artículo, en la caja de comentarios de YouTube, en el formulario de nuestra web o en cualquier de nuestras redes sociales.

Sin más, os dejamos con el vídeo sobre las 4 primeras propuestas, consideradas como muy necesarias: