Boehringer Ingelheim obtiene dos dictámenes positivos del CVMP de la Agencia Europea de Medicamentos para las vacunas frente a la gripe aviar: VAXXITEK® HVT+IBD+H5 y VAXXINACT® H5

 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido dictámenes positivos para dos vacunas avícolas de Boehringer Ingelheim contra el virus de la gripe aviar subtipo H5 altamente patógeno¹, recomendando la concesión de autorizaciones de comercialización en circunstancias excepcionales².

VAXXITEK® HVT+IBD+H5 es la primera vacuna trivalente que ofrece protección combinada contra la enfermedad de Marek, la bursitis infecciosa y la gripe aviar H5 en pollos y pavos en una sola inyección. VAXXINACT® H5 es una vacuna inactivada que protege a pollos, pavos y patos frente a la gripe aviar (subtipo de virus H5). Ambas vacunas inmunizan a las aves contra el virus de la gripe aviar H5, que actualmente está causando brotes en toda Europa.

Situación en la Unión Europea

La gripe aviar es una enfermedad altamente contagiosa que afecta a las aves domésticas, silvestres y en cautiverio.  En concreto, la cepa H5 es una de las variantes más prevalentes y patógenas del virus, causando brotes tanto en la fauna silvestre como en explotaciones comerciales. Por ello, dado que la gripe aviar altamente patógena es una enfermedad regulada y de declaración obligatoria, está sometida a un seguimiento riguroso.

Para contener los brotes, a menudo es necesario sacrificar grandes cantidades de aves, lo que conlleva importantes pérdidas económicas para los productores avícolas y posibles restricciones en el comercio internacional.

A medida que evoluciona el virus, las vacunas innovadoras son una herramienta eficaz para ayudar a prevenir y controlar los brotes de gripe aviar. Las decisiones sobre la vacunación contra la gripe aviar recaen en las autoridades nacionales de cada país. En este sentido, instituciones internacionales como la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA) recomiendan integrar la vacunación en las estrategias de control de la gripe aviar³.

“Las enfermedades animales transfronterizas como la gripe aviar seguirán representando una amenaza, por lo que es cada vez más importante contar con nuevos enfoques para controlarlas. En Boehringer Ingelheim estamos comprometidos con la innovación y estamos preparados para apoyar a gobiernos, autoridades sanitarias y productores con nuestras vacunas, experiencia en monitorización y en la implementación de planes sólidos de control de enfermedades”, afirma Elena Gratacós, Directora de Salud Animal en Boehringer Ingelheim España.

Impacto global de la gripe aviar

Desde 2021, la gripe aviar altamente patógena H5 ha causado brotes sin precedentes, extendiéndose por la mayoría de los continentes y provocando pérdidas masivas de aves de corral. Los brotes se han expandido a nuevas regiones como Latinoamérica e incluso la Antártida.

Ante esta situación, el impacto económico ha sido grave, con grandes pérdidas económicas para la industria avícola, interrupciones en la disponibilidad en el mercado de huevos y carne de ave, y causando restricciones comerciales.

Contención de la gripe aviar: El papel de las vacunas DIVA en la bioseguridad y la vigilancia

VAXXITEK® HVT+IBD+H5 y VAXXINACT® H5 son vacunas denominadas DIVA (Diferenciación de Animales Infectados de Animales Vacunados), que pueden desempeñar un papel clave en la monitorización de brotes. Estas vacunas incluyen un biomarcador que distingue la respuesta inmunitaria a la vacunación de los anticuerpos causados ​​por la infección. En combinación con los programas de vigilancia, las vacunas DIVA son esenciales para reducir el riesgo de restricciones comerciales, ya que permiten a exportadores e importadores diferenciar entre animales vacunados e infectados, garantizando así la confianza en la seguridad de los productos comercializados.

“Mediante el monitoreo continuo de la eficacia de nuestras vacunas y el avance de nuestras tecnologías, garantizamos la protección adecuada contra el virus de la gripe aviar. La función DIVA permite a nuestros clientes implementar sus programas de vigilancia y promover un comercio seguro durante la vacunación”, señala Taoufik Rawi, Director de la Franquicia de Avicultura en Boehringer Ingelheim. “Las opiniones positivas para VAXXITEK® HVT+IBD+H5 y VAXXINACT® H5 son cruciales para reforzar la preparación ante brotes de gripe aviar en Europa”.

Tras las opiniones positivas del CVMP, se espera que la Comisión Europea decida sobre las autorizaciones de comercialización en circunstancias excepcionales en las próximas fechas.

Referencias

¹Resumen de la opinión positiva del CVMP para Vaxxitek HVT+IBD+H5, 9 de octubre de 2025, Vaxxitek HVT+IBD+H5 | Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Resumen de la opinión positiva del CVMP para Vaxxinact H5, 6 de octubre de 2025, Vaxxinact H5 |

Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

²Artículo 25 y siguientes del Reglamento (UE) 2019/6

³Página de información general sobre influenza aviar de la Organización Mundial de Sanidad Animal (WOAH): https://www.woah.org/en/disease/avian-influenza/#ui-id-3 (Último acceso: 17 de noviembre de 2025)

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