Un informe legal analiza los efectos de una posible derogación total de la RD 666/2023

El Consejo General de Colegios de la Profesión Veterinaria de España ha enviado a las asociaciones veterinarias un informe legal independiente sobre los efectos y consecuencias de una posible derogación total del Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, que regula la distribución, receta, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.

El análisis se ha realizado en un momento en que se está tramitando un proyecto para modificar el propio Real Decreto y tiene como objetivo evaluar si la derogación completa de la norma podría constituir una alternativa más favorable para los intereses de los profesionales veterinarios.

Las regulaciones anteriores no se recuperarían automáticamente

Una de las principales conclusiones del informe es que derogar la RD 666/2023 en su totalidad no implicaría recuperar automáticamente las regulaciones que reemplazó.

Específicamente, los Decretos Reales 109/1995, 544/2016 y 191/2018, expresamente derogados por el RD 666/2023, no volverían a entrar en vigor automáticamente. Por lo tanto, una derogación sin una norma sustitutiva dejaría varios aspectos esenciales de la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios sin desarrollo regulatorio.

Esta brecha afectaría, entre otros aspectos, al kit veterinario, la receta y sus condiciones de emisión, el examen clínico previo, la prescripción excepcional, la venta a distancia, la comunicación de datos sobre antimicrobianos y ciertos controles oficiales.

El informe también señala que algunos de estos asuntos son aspectos que el Reglamento (UE) 2019/6 refiere al desarrollo de los Estados miembros. Por esta razón, una derogación sin reemplazo también podría comprometer el cumplimiento de las obligaciones españolas bajo la legislación de la Unión Europea.

Posible impacto en la transferencia de medicamentos

El estudio pone especial énfasis en las consecuencias que este escenario podría tener para la práctica clínica veterinaria.

Actualmente, el Real Decreto 666/2023 establece una cobertura regulatoria para la transferencia de medicamentos por parte del veterinario en determinadas circunstancias, incluyendo cuando sea necesario para garantizar la continuidad del tratamiento. La derogación completa haría desaparecer esta regulación expresa.

En este escenario, el artículo 38 de la Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos y Dispositivos Médicos seguiría vigente, que reserva la dispensación minorista a farmacias y otros establecimientos autorizados, sin incluir los centros veterinarios. Según el informe, esto podría llevar a una situación más restrictiva que la actual para los profesionales veterinarios.

El desarrollo regulatorio actual del botiquín veterinario de primeros auxilios en cuestiones como la posesión, custodia, transporte, adquisición y administración de medicamentos también desaparecería.

Modificar las normativas en lugar de eliminarlas

El informe considera que la derogación completa y aislada no resolvería las dificultades que actualmente afectan a la práctica veterinaria y se considera la forma más adecuada de combinar la reforma de la legislación de alto rango con la participación activa de la profesión en la modificación del RD 666/2023 que actualmente está en proceso.

Entre las líneas que identifica para seguir adelante se encuentran el reconocimiento de los centros veterinarios como establecimientos autorizados para la venta minorista de medicamentos veterinarios destinados a los animales tratados, una mayor flexibilidad en la transferencia de medicamentos, la simplificación de las obligaciones vinculadas a PRESVET y el refuerzo del reconocimiento del juicio clínico veterinario.

El borrador de enmienda a la RD 666/2023 ya incorpora algunos cambios en esta dirección, como el reconocimiento del juicio clínico, la posibilidad de que una prescripción cubra hasta seis meses en tratamientos crónicos y la simplificación de ciertas comunicaciones a PRESVET.

Desde el COVB continuaremos informando a los miembros sobre la evolución de estas normativas y sobre cualquier cambio que pueda afectar a la práctica profesional veterinaria.

📄 Puedes consultar el informe legal completo adjunto a esta noticia.

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