(1)

Desde 2020 se han notificado infecciones por el virus SARS-CoV-2 en los visones en determinados Estados miembros y terceros países, y se ha determinado que es posible la transmisión de persona a visón y de visón a persona. Además, un Estado miembro ha notificado casos de COVID-19 en personas infectadas por variantes del virus SARS-CoV-2 relacionadas con los visones.

(2)

El 12 de noviembre de 2020, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) publicó, con la contribución de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), una evaluación rápida del riesgo sobre la detección de nuevas variantes del SARS-CoV-2 relacionadas con los visones (2) («evaluación rápida del riesgo del ECDC»).

(3)

La evaluación rápida del riesgo del ECDC concluía que era posible determinar que el nivel global de riesgo para la salud humana que planteaban las variantes del SARS-CoV-2 relacionadas con los visones iba desde un nivel bajo para la población en general hasta un nivel muy elevado para las personas vulnerables desde un punto de vista médico con exposición profesional. La evaluación rápida del riesgo del ECDC también indicaba que eran necesarias nuevas investigaciones para determinar si las variantes del SARS-CoV-2 relacionadas con los visones podían tener algún impacto en el riesgo de reinfección o de disminución de la eficacia de las vacunas o del tratamiento.

(4)

A fin de reducir el riesgo para la salud pública, la evaluación rápida del riesgo del ECDC recomienda que las autoridades nacionales consideren la aplicación de medidas destinadas a las granjas de visones, a sus trabajadores y a las comunidades en contacto con dichas granjas. Dichas medidas deben abarcar la realización de pruebas de diagnóstico a las personas, la secuenciación, la caracterización de las propiedades antigénicas, la infectividad del virus, y la vigilancia de los animales y el control de las granjas de visones, con el fin de evitar la propagación de variantes del SARS-CoV-2 de los animales a las personas.

(5)

El 20 de enero de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) y la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) publicaron una evaluación tripartita de riesgos conjunta sobre las nuevas amenazas en la interfaz entre los seres humanos, los animales y los ecosistemas en la que se abordó el SARS-CoV-2 en los animales de peletería (3). Este documento recomienda que la realización de pruebas a animales para la detección del SARS-CoV-2 se base en la evaluación de los riesgos y que solo se considere en la respuesta más amplia a la COVID-19 en el marco del concepto «Una sola salud», con la incorporación de un sistema de vigilancia y alerta anticipada basado en definiciones de casos en trabajadores de las granjas y animales, según corresponda. De conformidad con la evaluación tripartita de riesgos, en los brotes del SARS-CoV-2 relacionados con las granjas de peletería se recomienda la secuenciación del virus en los casos de la enfermedad que afecten a personas y visones, incluido el análisis filogenético y la comparación de secuencias genéticas, para comprender la dirección de la infección (animal-animal, animal-humano, humano-animal o humano-humano) y para identificar y evaluar cualquier mutación que se produzca.

(6)

El 18 de febrero de 2021, la EFSA, con la contribución del ECDC, publicó un informe científico sobre la vigilancia de la infección por SARS-CoV-2 en los mustélidos (4) («informe de la EFSA»). El informe de la EFSA indica que, una vez introducido, el SARS-CoV-2 se propaga de manera muy eficiente en las granjas de visones, por contacto directo e indirecto. Es probable que el origen de la introducción de la infección por SARS-CoV-2 en las granjas sean personas infectadas. El informe de la EFSA concluye que para posibilitar la detección temprana de la infección es importante vigilar a los trabajadores de las granjas de visones. Asimismo, el informe de la EFSA indica que los perros mapaches (Nyctereutes procyonoides) también son sensibles al SARS-CoV-2.

(7)

El informe de la EFSA recomienda que todas las granjas de visones que aún no estén infectadas se consideren en riesgo de infección, ya que la enfermedad humana está extendida y, por lo tanto, el objetivo de la vigilancia debe ser la detección temprana.

(8)

En consonancia con el informe de la EFSA, uno de los objetivos de la vigilancia debe ser el seguimiento de la evolución del virus SARS-CoV-2. El análisis genético es importante para caracterizar el virus SARS-CoV-2, detectar sus posibles mutaciones y localizar su origen y fuente. La detección de posibles mutaciones del virus es de especial importancia para la salud pública y permite el reconocimiento temprano de nuevas variantes del virus que pueden tener un impacto en los diagnósticos, la transmisión, la gravedad, o la eficacia de las vacunas.

(9)

Los perros mapaches en cautividad y silvestres deben considerarse sensibles a la infección por SARS-CoV-2. En sus orientaciones sobre el trabajo con animales de producción de especies sensibles a la infección por SARS-CoV-2 (5), la OIE ha instado a los países a vigilar a los animales sensibles a la infección por SARS-CoV-2, como los visones y los perros mapaches, así como a los seres humanos en estrecho contacto con ellos, adoptando el concepto «Una sola salud». La Comisión debe crear programas de vigilancia de las zoonosis a fin de establecer unas normas detalladas para la vigilancia de este agente zoonótico específico; la Directiva 2003/99/CE contempla tal vigilancia con vistas a una recogida coordinada de datos, una compilación y comparación más fácil de estos y una mejor detección de los riesgos, y permite que se tomen nuevas acciones según proceda. Los considerandos de dicha Directiva mencionan que las zoonosis que se transmiten por fuentes distintas de los alimentos, especialmente las que lo hacen por medio de la fauna salvaje y de los animales de compañía, constituyen un motivo de preocupación. Además, mencionan que la recopilación de datos sobre la presencia de zoonosis y agentes zoonóticos en los animales, los alimentos, los piensos y los seres humanos es necesaria para determinar las tendencias y las fuentes de zoonosis. También indican que es preciso dar prioridad a las zoonosis que más riesgo entrañan para la salud humana, pero que los sistemas de vigilancia deben facilitar también la detección de enfermedades zoonóticas emergentes o de nueva aparición y las nuevas cepas de organismos zoonóticos.

(10)

A fin de permitir una evaluación del riesgo en el marco del concepto «Una sola salud», así como de comunicar y determinar posibles opciones de gestión de los riesgos derivados de la circulación de variantes del SARS-CoV-2 relacionadas con los visones en animales de la familia de los mustélidos y en perros mapaches, debe establecerse sin demora un sistema de vigilancia y notificación eficaz y armonizado que permita recoger e intercambiar toda la información pertinente.

(11)

Para facilitar la aplicación y concentrar los recursos en los grupos de mayor riesgo, el sistema de vigilancia establecido en el presente acto debe abarcar todos los mustélidos y perros mapaches en cautividad, pero dar prioridad a los establecimientos con más de 500 reproductores adultos para actividades de vigilancia activa y, en consecuencia, en el anexo II del presente acto deben establecerse normas para el muestreo y la realización de pruebas de detección del SARS-CoV-2 a animales en tales establecimientos prioritarios. Paralelamente, debe garantizarse una vigilancia pasiva en todos los mustélidos y perros mapaches en cautividad y silvestres para garantizar que se investiguen situaciones específicas, por lo que en el anexo III del presente acto deben establecerse normas para un sistema de muestreo para la vigilancia pasiva de todos los animales mencionados, en cautividad o silvestres.

(12)

Habida cuenta de la urgencia de seguir evaluando el riesgo que plantea la situación epidemiológica en la Unión en lo que respecta a la presencia del SARS-CoV-2 en los visones y otros animales de la familia de los mustélidos y en los perros mapaches, así como de evaluar la viabilidad de las medidas, los Estados miembros deben asignar los recursos necesarios para establecer un sistema de vigilancia y presentar a la Comisión informes periódicos sobre la presencia de la infección por el mencionado virus en animales en cautividad o silvestres de la familia de los mustélidos y en perros mapaches. El artículo 3 de la Directiva 2003/99/CE establece la publicación de datos por los Estados miembros. Para garantizar una adecuada comunicación de riesgos dentro de la Unión, la Comisión debe publicar en su sitio web, únicamente a título informativo, un resumen de la información recogida en relación con el SARS-CoV-2, dada la importancia de la comunicación del riesgo de dicho virus.

(13)

Para permitir la notificación, de manera estructurada, de la presencia del SARS-CoV-2 en los visones y otros animales de la familia de los mustélidos y en los perros mapaches, la presente Decisión debe establecer el modelo de informe, los requisitos mínimos de información y el formato de los datos por brote y por especie sensible al virus SARS-CoV-2. Dicho modelo de informe debe utilizarse a efectos de notificación del virus mencionado.

(14)

La Decisión de Ejecución (UE) 2020/2183 de la Comisión (6) establece normas relativas a determinadas medidas de protección en relación con la notificación de infecciones por SARS-CoV-2 en visones y otros animales de la familia de los mustélidos y en perros mapaches y es aplicable hasta el 20 de abril de 2021. La Decisión de Ejecución (UE) 2020/2183 se basa en el artículo 9, apartado 4, de la Directiva 89/662/CEE del Consejo (7) y en el artículo 10, apartado 4, de la Directiva 90/425/CEE del Consejo (8). Se ha demostrado que las medidas establecidas en dicha Decisión de Ejecución son efectivas, y deben establecerse medidas similares en la presente Decisión.

(15)

Es urgente recopilar los datos necesarios para continuar evaluando los riesgos para la salud humana, permitir la alerta rápida de los casos de SARS-CoV-2 en visones y otros animales de la familia de los mustélidos y en perros mapaches, y realizar un seguimiento de la evolución del virus.

(16)

A efectos de la vigilancia de la enfermedad, los principios generales para calcular el tamaño de la muestra establecidos por el Código Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE (9) hacen referencia a la necesidad de calcular el tamaño de la muestra sobre la base de factores tales como el tamaño de la población, el diseño de la encuesta, la prevalencia esperada y el posible conglomerado, el nivel de confianza deseado y la validez de las pruebas utilizadas. El informe de la EFSA indica porcentajes específicos de prevalencia nominal para el SARS-CoV-2, a fin de alcanzar un determinado índice de confianza, los cuales se utilizan para establecer la prevalencia nominal prevista en el anexo II. Estos niveles de prevalencia nominal y de confianza afectan directamente, junto con otros factores, al tamaño previsto de la muestra. Estos principios deben tenerse en cuenta en el sistema de muestreo establecido en la presente Decisión.

(17)

Teniendo en cuenta la actual situación epidemiológica del SARS-CoV-2 en los visones y otros animales de la familia de los mustélidos, la presente Decisión debe ser aplicable hasta el 31 de marzo de 2022. En caso de que se produzcan cambios en la situación epidemiológica, la Comisión reexaminará la duración del período de aplicación de la presente Decisión.

(18)

Por tanto, conviene derogar la Decisión de Ejecución (UE) 2020/2183 y sustituirla por la presente Decisión.

(19)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.