Heather Davies^1†Peter-John Noble¹Ivo S. Fins^1†Gina Pinchbeck¹David Singleton^1†Munir Pirmohamed²David Killick^1*

• ¹Instituto de Infecciones, Ciencias Veterinarias y Ecológicas, Universidad de Liverpool, Liverpool, Reino Unido
• ^{número arábigo}Instituto de Biología de Sistemas, Molecular e Integrativa, Universidad de Liverpool, Liverpool, Reino Unido

La notificación espontánea de acontecimientos adversos por parte de los profesionales veterinarios y del público en general es la piedra angular de la vigilancia de la seguridad posterior a la comercialización de los medicamentos veterinarios. Sin embargo, los estudios sugieren que la mayoría de los EA veterinarios siguen sin notificarse. Los reguladores de medicamentos veterinarios, incluida la Dirección de Medicamentos Veterinarios del Reino Unido y la Agencia Europea de Medicamentos, han incluido en sus estrategias regulatorias la exploración de la utilización de grandes volúmenes de datos para apoyar los esfuerzos de farmacovigilancia. En este estudio, describimos la aplicación de las historias clínicas electrónicas (HCE) veterinarias del sistema informático de primera opinión veterinaria SAVSNET para la realización de análisis farmacoepidemiológicos. Se seleccionaron cinco pares VMP-AE para la investigación en un estudio de prueba de concepto, en el que se identificó la exposición al fármaco a partir de los datos de tratamiento semiestructurados y los EA a partir de la narrativa clínica no estructurada de texto libre. Se desarrollaron diccionarios para identificar los EA basados en la terminología estándar. La precisión de estos diccionarios mejoró cuando se ampliaron utilizando la vectorización de palabras y la opinión de expertos. Una fortaleza clave de los conjuntos de datos de EHR de primera opinión es su capacidad para permitir estudios de cohortes y facilitar los cálculos de la incidencia absoluta y el riesgo relativo. Por lo tanto, demostramos que las narrativas clínicas no estructuradas de texto libre se pueden utilizar para identificar los resultados de los estudios farmacoepidemiológicos veterinarios y, en consecuencia, apoyar y ampliar los esfuerzos de farmacovigilancia basados en informes espontáneos de EA.