Access VetMed presenta su Manifiesto para salvaguardar el acceso sostenible a los medicamentos veterinarios en Europa
Access VetMed presenta su Manifiesto para salvaguardar el acceso sostenible a los medicamentos veterinarios en Europa
Access VetMed – la voz de la industria europea de medicamentos veterinarios genéricos y de valor añadido – ha presentado hoy su manifiesto «Avanzando en el acceso a los medicamentos veterinarios en Europa mediante la simplificación de los procesos». Este documento político insta a las instituciones de la UE y a las autoridades nacionales a adoptar medidas inmediatas para salvaguardar la sostenibilidad a largo plazo del sector y, con ello, proteger la salud animal y humana en toda la Unión Europea.
Entre mayo de 2024 y mayo de 2025, la industria perdió 1.027 autorizaciones de comercialización y obtuvo solo 638 nuevas, un balance negativo sin precedentes en más de dos décadas.
«El aumento de las tasas regulatorias, los nuevos requisitos tecnológicos y las cargas administrativas han duplicado el volumen de trabajo y reducido gravemente los recursos disponibles para la investigación y la innovación», declaró Xavier Molins, presidente de Access VetMed. «Esta situación amenaza no solo la sostenibilidad de nuestro sector, sino también la disponibilidad a largo plazo de medicamentos veterinarios esenciales en toda Europa».
El Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios, pretendía simplificar los procedimientos, pero en la práctica ha incrementado la complejidad y los costes, advierte el manifiesto.
Cinco pilares para un acceso sostenible: desafíos y llamadas a la acción
En su manifiesto, Access VetMed estructura su visión en torno a cinco pilares estratégicos: One Health, Optimización, Previsibilidad, Disponibilidad y Armonización. Estos pilares definen los principales desafíos a los que se enfrenta la industria europea de medicamentos veterinarios y las acciones clave necesarias para abordarlos.
- One Health – Toma de decisiones equilibrada
Access VetMed subraya la necesidad de un enfoque One Health verdaderamente equilibrado, que garantice que las decisiones adoptadas para proteger la salud humana no perjudiquen la disponibilidad de medicamentos veterinarios esenciales. La asociación pide mecanismos de consulta transparentes con los actores del ámbito de la salud animal y una consideración equitativa durante las emergencias sanitarias, de modo que la salud humana y animal permanezcan alineadas bajo el mismo principio de bienestar público.
- Optimización – Regulación más inteligente
La fragmentación de los sistemas regulatorios entre los Estados miembros es una fuente importante de ineficiencia y retrasos. Access VetMed reclama una mayor eficiencia de los procedimientos, el reconocimiento de la base de datos Union Product Database (UPD) como referencia única oficial y una dotación adecuada de recursos a las autoridades nacionales para garantizar procesos más rápidos y previsibles en toda la UE.
- Previsibilidad – Transparencia y entorno regulatorio fiable
Para que las empresas puedan operar eficazmente, es esencial contar con un entorno regulatorio previsible. Access VetMed hace hincapié en la necesidad de una interpretación clara y coherente del Reglamento (UE) 2019/6, aplicada de forma uniforme en todos los Estados miembros. La asociación también pide la publicación oportuna de los informes públicos de evaluación y una comunicación transparente por parte de las autoridades para fortalecer la confianza en el sistema regulatorio y crear un entorno de mercado justo y competitivo.
- Disponibilidad – Eliminación de barreras
Mantener los medicamentos veterinarios en el mercado es cada vez más difícil debido a las cargas administrativas y los costes desproporcionados, especialmente para las pequeñas y medianas empresas (pymes). Access VetMed aboga por requisitos de documentación simplificados, tasas justas y proporcionales y normas pragmáticas para los productos de referencia, especialmente cuando los originales ya no están disponibles, para garantizar que veterinarios y ganaderos sigan teniendo acceso a los tratamientos que necesitan.
- Armonización – Coherencia en toda Europa
Access VetMed subraya que una verdadera armonización sigue siendo la base de un marco regulatorio sostenible. La asociación pide la alineación de los estándares de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), claridad sobre los requisitos de representación local, la eliminación de exigencias nacionales y un enfoque uniforme del etiquetado electrónico (e-labelling), eliminando duplicaciones e ineficiencias y mejorando la coherencia entre los sectores humano y veterinario.
«Nuestros cinco pilares ofrecen soluciones prácticas y basadas en la ciencia para restaurar la resiliencia del mercado, reducir la burocracia y garantizar que los veterinarios y ganaderos sigan teniendo acceso a los medicamentos que necesitan», afirmó el presidente de Access VetMed.
Con este manifiesto, Access VetMed reafirma su compromiso con el bienestar animal, la eficiencia regulatoria y el acceso equitativo a la innovación en toda Europa.
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