Un estudio de viabilidad aleatorizado, prospectivo y controlado con placebo sobre la administración sistémica de células madre mesenquimales
Un estudio de viabilidad aleatorizado, prospectivo y controlado con placebo sobre la administración sistémica de células madre mesenquimales derivadas de sangre periférica equina en enfermedades renales crónicas felinas
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Nathalie de Bouvre 1Charlotte Beerts 2Sarah Y. Broeckx 3Eva Depuydt 4Liesa Tack 4Glenn Pauwelyn 4Laurens Van Mulders 5Ellen Vanden Broecke 5Jan H. Spaas 3,7† *
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1. DAP de Molenkreek, Westdorpe, Netherlands
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2. UniLaSalle, Université d’Artois, Mont-Saint-Aignan, France
Resumen
La enfermedad renal crónica felina (ERC) es una de las enfermedades más frecuentemente diagnosticadas en gatos y afecta a particulares gatos mayores. Se están explorando terapias regenerativas como una posible solución, ya que los tratamientos actuales abordan en gran medida los síntomas y el manejo de la enfermedad sin dirigirse a la reparación tisular subyacente. El estudio actual investiga preliminarmente posibles eventos adversos y la viabilidad de una aplicación sistémica de células madre mesenquimales derivadas de sangre periférica equina cebado (n= 7) (n = 7) frente al control placebo (n = 7). Se realizó un estudio exploratorio, ciego y controlado aleatoriamente con placebo en 21 gatos con ERC felina en una clínica veterinaria, con evaluaciones diarias del propietario y visitas veterinarias en los días 0, 28 ± 3, 56 ± 3 y 84 ± 3 (opcional: días 182 ± 7, 365 ± 14 y 547 ± 14). Se observaron tres eventos adversos graves durante todo el periodo del estudio: dos en el grupo placebo de producto control (PC) y uno en el grupo ePB-MSC con preparación. En general, se puede concluir que se identificaron eventos adversos aceptables en esta pequeña cohorte tras una única administración intravenosa (IV) de ePB-MSCs primados o no en gatos con ERC. El cambio en la presión arterial (PA) respecto al inicio no mostró un efecto significativo del tratamiento (p = 0,1543). El valor p más bajo (no ajustado) (p = 0,027) se encontró para la comparación entre CP y ePB-MSC primadas en el día 56, pero no fue significativo ya que el nivel de significación ajustado en comparación fue p = 0,006. Para SDMA (p = 0,9197), calidad de vida (QOL) (p = 0,9742) y estadio IRIS (p = 0,8230), no se encontraron efectos significativos en el tratamiento. En conclusión, la aplicación intravenosa única de ePB-MSC en gatos con ERC mostró eventos adversos aceptables en este pequeño tamaño de muestra. Según los datos actuales, no hubo evidencia de que la administración de ePB-MSC fuera más eficaz que la de control. Se recomiendan estudios adicionales que evalúen la eficacia y las limitaciones de los ePB-MSC en gatos con ERC.
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